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酪氨酸激酶突变检测

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背景知识

    近年来出现的靶向治疗药物,酪氨酸激酶抑制剂 ( tyrosine kinase inhibitors,TKIs) 因药物安全系数高,且服用方便,对患者生活质量影响小,被广泛应用于临床治疗 CML。其中 伊马替尼逐渐取代传统治疗方法,成为CML的一线治疗方案。

     随着伊马替尼广泛应用于临床,部分患者在服药过程中失去了对于伊马替尼的有效反应,或出现疾病进展,因此早期发现BCR-ABL突变,监测疾病进展和伊马替尼反应情况,对于疾病诊疗至关重要。

  在伊马替尼耐药机制中,主要是BCR-ABL点突变,超过 90%,点突变可分为如下4 类

1在 ATP 结合位点形成突变( P-loop) 
2发生于激活环,阻止形成伊马替尼结合所需的构象激酶
3发生于催化区
4直接损害伊马替尼结合


NCCN荐CML治疗中及时进行BCR-ABL激酶区突变检测


推荐检测时间


慢性期

01
TKI治疗的初始疗效不佳,3-6个月内没有达到部分细胞遗传学反应(PCyR)或BCR-ABL转录本>10% , 12个月内没达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)或BCR-ABL转录本>1%
02
任何治疗失败的迹象(血液学或细胞遗传学复发)
03

BCR-ABL 转录本升高1log和未达到主要分子学反应(MMR)

  疾病进展到加速期和急变期



细胞遗传学或血液学对TKI耐药后的治疗方案:




X针对Y253HE255K/VF359V/C/I突变患者
Y针对F317L/V/I/C, T315A, V299L突变患者
Z针对E255K/VF317L/V/I/C, F359V/C/I, T315A ,Y253H突变患者
q针对T315I突变患者或使用2种或以上TKI治疗无效的患者
D2种或以上TKI治疗耐药的患者
产品介绍

通过二代测序平台对ABL基因酪氨酸激酶区突变进行目标区域PCR富集+高通量平行测序, 全方位指导CML患者的疗效和耐药监测。

产品特色

1.耐药预测+治疗指导

2.准确找到所有cosmic库报道的耐药突变 

3.10,000X测序深度,灵敏度达0.5% 相对定量,实现MRD疗效监测

4.可兼容life/illumina平台

样本要求

1. 采用EDTA抗凝管,外周血或骨髓标本2ml(推荐)

2. 有些患者存在凝血异常,抽骨髓不当容易凝血影响检测。建议抽取骨髓时快速而匀速地移到EDTA抗凝管后,迅速晃动

3.样本运输,2-8℃存储,冰袋冷藏运输






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